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医疗器械检验 CMA检测标准

一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目

1,613
标准数量
1,613
能力项目

医疗器械检验是CMA能力项目库(一单一库)重要领域之一。自2026年6月1日起,所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。

本领域当前收录 1,613 条标准编号(含1,613个能力项目),所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn),持续更新中。

标准编号 标准名称 状态 CCS ICS
ISO16061:2021 无源外科植入物联用器械通用要求Instruments for use inassociation with non-activesurgical implants-General requirements 现行
ISO16604:2004 血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法Clothing for protection against contact with blood and body fluid - Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-born 现行
ISO16840-10:2021 轮椅车座椅 第10部分:体位支撑装置的阻燃性要求和试验方法Wheelchair seating - Part 10: Resistance to ignition of postural support devices -Requirements and test method 现行
ISO18250-1:2018 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第1部分:通用要求和通用试验方法Medical devices-Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications-Part 1: General requirements and common test methods 现行
ISO18250-3:2018 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分:胃肠道应用Medical devices-Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications Part 3:Enteral applications 现行
ISO18250-6:2019 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用 Medical devices-Connectorsfor reservoir delivery systems forhealthcare applications-Part 6:Neural applications 现行
ISO18250-7:2018 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件 Medical devices - Connectorsfor reservoir delivery systems forhealthcare applications Part 7:Connectors for intravascular infusion 现行
ISO18250-8:2018 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用Medical devices - Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications - Part 8: Citrate-based anticoagulant solution for apheresis applications 现行
ISO20696:2018 一次性使用无菌导尿管 Sterile urethral catheters for single use 现行
ISO21856:2022 辅助产品-通用要求和测试方法Assistive products - General requirements and test methods 现行
ISO22609:2004 传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)Clothing for protection against infections agents - Medical face masks - Test method for resistance against penetration by synthetic blood(fixed volume, Horizontall 现行
ISO22610:2018 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服阻湿态微生物穿透试验方法Surgical drapes,gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Test method to determine the resistance to wet bacter 现行
ISO22674:2022 牙科学固定和活动修复用金属材料Dentistry - Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances 现行
ISO23409:2011 男用避孕套合成材料避孕套技术要求与试验方法 Male condoms - Requirements and test methods for condoms made from synthetic materials 现行
ISO27427:2023 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件Anaesthetic and respiratory equipment - Nebulizing systems and components 现行
ISO3826-4:2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分:含特殊组件的单采血袋系统 Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4 Aphaeresis blood bag systems with integrated features 现行
ISO4074:2015 天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法 Natural rubber latex male condoms - Requirements and test methods 现行
ISO5832-3:2021 外科植入物金属材料第3部分:锻造钛6-铝4钒合金 Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy 现行
ISO5834-1:2025 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料 Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 1:Powder form 现行
ISO5840-1:2021 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1:General requirements 现行
ISO5840-2:2021 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入心脏瓣膜假体 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2:Surgically implanted heart valve substitutes 现行
ISO5840-3:2021 心血管植入物心脏瓣膜假体第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜Cardiovascular implants-Cardiac valve prostheses-Part 3:Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques 现行
ISO6474-1:2019 手术植入物-陶瓷材料第1部分基于高纯度氧化铝的陶瓷材料 Implants for surgery - Ceramic materials - Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina 现行
ISO6474-2:2019 外科植入物-陶瓷材料第2部分含氧化锆增强的高纯氧化铝基复合材料 Implants for surgery - Ceramic materials - Part 2: Composite materials based on a high-purity alumina matrix with zirconia reinforcement 现行
ISO6475:1989 外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods 现行
ISO6710:2017 一次性使用人体静脉血样采集容器Single-usecontainersforhumanvenousbloodspecimencollection 现行
ISO6872-2024 牙科学陶瓷材料Dentistry - Ceramic materials 现行
ISO7176-1:2014 轮椅车 第1部分:静态稳定性的测定Wheelchairs Part 1: Determination of static stability 现行
ISO7176-10:2008 轮椅车 第10部分:电动轮椅车越障能力的测定Wheelchairs - Part 10: Determination of obstacle-climbing ability of electricallypowered wheelchairs 现行
ISO7176-11:2012 轮椅车 第11部分:测试假人Wheelchairs - Part 11: Test dummies 现行