医疗器械检验 CMA检测标准
一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目
1,613
标准数量
1,613
能力项目
医疗器械检验是CMA能力项目库（一单一库）重要领域之一。自2026年6月1日起，所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。
本领域当前收录 1,613 条标准编号（含1,613个能力项目），所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn)，持续更新中。
| 标准编号 | 标准名称 | 状态 | CCS | ICS |
|---|---|---|---|---|
| GB/T26340-2010 | 可调式康复训练床 | 现行 | — | — |
| GB/T28538-2023 | 眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验 | 现行 | — | — |
| GB/T2985-2008 | 生物显微镜 | 现行 | — | — |
| GB/T30661.10-2024 | 轮椅车座椅第10部分:体位支撑装置的阻燃性要求和试验方法 | 现行 | — | — |
| GB/T30690-2014 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 | 现行 | — | — |
| GB/T33411-2025 | 酶联免疫分析试剂盒通则 | 现行 | — | — |
| GB/T34222-2017 | 核糖核酸酶活力检测方法 | 现行 | — | — |
| GB/T34801-2017 | 脱氧核糖核酸酶活力检测方法 | 现行 | — | — |
| GB/T35267-2017 | 内镜清洗消毒器 | 现行 | — | — |
| GB/T35267.4-2025 | 清洗消毒器第4部分:内镜清洗消毒器 | 现行 | — | — |
| GB/T36983-2018 | 外科植入物用多孔钽材料 | 现行 | — | — |
| GB/T36984-2018 | 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 | 现行 | — | — |
| GB/T37857-2019 | 聚乳酸热成型一次性验尿杯 | 现行 | — | — |
| GB/T38014-2019 | 纺织品手术防护用非织造布 | 现行 | — | — |
| GB/T39381.1-2020 | 心血管植入物血管药械组合产品第1部分:通用要求 | 现行 | — | — |
| GB/T40966-2021 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | — | — |
| GB/T40982-2021 | 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | — | — |
| GB/T40983-2021 | 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | — | — |
| GB/T40984-2021 | 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | — | — |
| GB/T40999-2021 | 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | — | — |
| GB/T41407-2022 | 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 | 现行 | — | — |
| GB/T41672-2022 | 外科植入物骨诱导磷酸钙生物陶瓷 | 现行 | — | — |
| GB/T41696-2022 | 下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 | 现行 | — | — |
| GB/T42063-2022 | 锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针､介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 | 现行 | — | — |
| GB/T42125.2-2024 | 测量､控制和实验室用电气设备的安全要求第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求 | 现行 | — | — |
| GB/T42125.3-2024 | 测量､控制和实验室用电气设备的安全要求第3部分:制冷设备的特殊要求 | 现行 | — | — |
| GB/T42125.4-2024 | 测量､控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分:气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求 | 现行 | — | — |
| GB/T42125.5-2024 | 测量､控制和实验室用电气设备的安全要求第5部分:实验室用离心机的特殊要求 | 现行 | — | — |
| GB/T43277.1-2023 | 医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器 | 现行 | — | — |
| GB/T43277.2-2023 | 医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器第2部分:液体接触式刻度流量调节器 | 现行 | — | — |