医疗器械检验 CMA检测标准
一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目
1,613
标准数量
1,613
能力项目
医疗器械检验是CMA能力项目库（一单一库）重要领域之一。自2026年6月1日起，所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。
本领域当前收录 1,613 条标准编号（含1,613个能力项目），所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn)，持续更新中。
| 标准编号 | 标准名称 | 状态 | CCS | ICS |
|---|---|---|---|---|
| YY/T0003-2023 | 手动病床 | 现行 | — | — |
| YY/T0010-2020 | 口内成像牙科X射线机专用技术条件 | 现行 | — | — |
| YY/T0014-2005 | 半自动生化分析仪 | 现行 | — | — |
| YY/T0019.1-2011 | 外科植入物髓内钉系统第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉 | 现行 | — | — |
| YY/T0019.2-2011 | 外科植入物髓内钉系统第2部分:髓内针 | 现行 | — | — |
| YY/T0030-2004 | 腹膜透析管 | 现行 | — | — |
| YY/T0031-2008 | 输液､输血用硅橡胶管路及弹性件 | 现行 | — | — |
| YY/T0031-2008/XG1-2020 | 输液､输血用硅橡胶管路及弹性件行业标准第1号修改单 | 现行 | — | — |
| YY/T0032-2004 | 血红蛋白计 | 现行 | — | — |
| YY/T0043-2016 | 医用缝合针 | 现行 | — | — |
| YY/T0045-2013 | 普通产床 | 现行 | — | — |
| YY/T0061-2021 | 特定电磁波治疗器 | 现行 | — | — |
| YY/T0067-2007 | 微循环显微镜 | 现行 | — | — |
| YY/T0068.2-2008 | 医用内窥镜硬性内窥镜第2部分:机械性能及测试方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0069-2009 | 硬性气管内窥镜专用要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0070-2018 | 食管窥镜 | 现行 | — | — |
| YY/T0071-2018 | 直肠､乙状结肠窥镜 | 现行 | — | — |
| YY/T0073-2013 | 泪囊牵开器 | 现行 | — | — |
| YY/T0075-2005 | 泪道探针 | 现行 | — | — |
| YY/T0076-1992 | 金属制件的镀层分类技术条件 | 现行 | — | — |
| YY/T0079-2016 | 医用金属夹 | 现行 | — | — |
| YY/T0086-2020 | 医用冷藏箱 | 现行 | — | — |
| YY/T0105-2020 | 皮内针 | 现行 | — | — |
| YY/T0106-2021 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | 现行 | — | — |
| YY/T0108-2008 | 超声诊断设备M模式试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0109-2013 | 医用超声雾化器 | 现行 | — | — |
| YY/T0109-2024 | 医用超声雾化器 | 现行 | — | — |
| YY/T0114-2008 | 医用输液､输血､注射器具用聚乙烯专用料 | 现行 | — | — |
| YY/T0119.1-2014 | 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分:通用要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0119.2-2014 | 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分:金属脊柱螺钉 | 现行 | — | — |