欢迎来到专测-检测行业分享平台 | 客服电话:400-131-1313

医疗器械检验 CMA检测标准

一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目

1,613
标准数量
1,613
能力项目

医疗器械检验是CMA能力项目库(一单一库)重要领域之一。自2026年6月1日起,所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。

本领域当前收录 1,613 条标准编号(含1,613个能力项目),所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn),持续更新中。

标准编号 标准名称 状态 CCS ICS
GB16174.1-2024 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 现行
GB16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器 现行
GB16174.2-2024 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器 现行
GB17168-2013 牙科学固定和活动修复用金属材料 现行
GB18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 现行
GB18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 现行
GB18282.3-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 现行
GB18282.4-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 现行
GB18282.5-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物 现行
GB18671-2009/XG1-2023 一次性使用静脉输液针国家标准第1号修改单 现行
GB19082-2023 医用一次性防护服 现行
GB19083-2010 医用防护口罩技术要求 现行
GB19083-2023 医用防护口罩 现行
GB2024-2016 针灸针 现行
GB23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分:羟基磷灰石陶瓷 现行
GB23102-2008 外科植入物金属材料Ti-6Al-7Nb合金加工材 现行
GB24436-2009 康复训练器械安全通用要求 现行
GB24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 现行
GB24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量 现行
GB30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求 现行
GB42125.11-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 现行
GB4234.4-2019 外科植入物金属材料第4部分:铸造钴-铬-钼合金 现行
GB4491-2003 橡胶输血胶管 现行
GB4793.3-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 现行
GB4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 现行
GB4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 现行
GB4793.7-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分:实验室用离心机的特殊要求 现行
GB4793.9-2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 现行
GB8368-2018 一次性使用输液器重力输液式 现行
GB8369.1-2019 一次性使用输血器第1部分:重力输血式 现行