医疗器械检验 CMA检测标准
一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目
1,613
标准数量
1,613
能力项目
医疗器械检验是CMA能力项目库（一单一库）重要领域之一。自2026年6月1日起，所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。
本领域当前收录 1,613 条标准编号（含1,613个能力项目），所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn)，持续更新中。
| 标准编号 | 标准名称 | 状态 | CCS | ICS |
|---|---|---|---|---|
| YY/T0119.3-2014 | 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分:金属脊柱板 | 现行 | — | — |
| YY/T0119.4-2014 | 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第4部分:金属脊柱棒 | 现行 | — | — |
| YY/T0119.5-2014 | 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.1-1993 | 口腔材料生物试验方法溶血试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.10-2009 | 口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) | 现行 | — | — |
| YY/T0127.11-2014 | 口腔医疗器械生物学评价第11部分:盖髓试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.12-2008 | 牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法微核试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.13-2018 | 口腔医疗器械生物学评价第13部分:口腔黏膜刺激试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.14-2009 | 口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性经口全身毒性试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.15-2018 | 口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.16-2009 | 口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.17-2014 | 口腔医疗器械生物学评价第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.18-2016 | 口腔医疗器械生物学评价第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.19-2023 | 口腔医疗器械生物学评价第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.2-2009 | 口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.3-2014 | 口腔医疗器械生物学评价第3部分:根管内应用试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.4-2023 | 口腔医疗器械生物学评价第4部分:骨植入试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.5-2014 | 口腔医疗器械生物学评价第5部分:吸入毒性试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.6-1999 | 口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法显性致死试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.7-2017 | 口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.8-2001 | 口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法皮下植入试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0127.9-2009 | 口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 | 现行 | — | — |
| YY/T0128-2023 | 医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具 | 现行 | — | — |
| YY/T0148-2006 | 医用胶带通用要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0149-2006 | 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0174-2019 | 手术刀片 | 现行 | — | — |
| YY/T0175-2005 | 手术刀柄 | 现行 | — | — |
| YY/T0176-2006 | 医用剪通用技术条件 | 现行 | — | — |
| YY/T0177-2005 | 组织钳 | 现行 | — | — |
| YY/T0189-2008 | 鼻镜 | 现行 | — | — |