医疗器械检验 CMA检测标准
一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目
1,613
标准数量
1,613
能力项目
医疗器械检验是CMA能力项目库（一单一库）重要领域之一。自2026年6月1日起，所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。
本领域当前收录 1,613 条标准编号（含1,613个能力项目），所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn)，持续更新中。
| 标准编号 | 标准名称 | 状态 | CCS | ICS |
|---|---|---|---|---|
| YY/T0497-2018 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 现行 | — | — |
| YY/T0500-2021 | 心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片 | 现行 | — | — |
| YY/T0506.1-2023 | 医用手术单､手术衣和洁净服第1部分:通用要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0506.4-2016 | 病人､医护人员和器械用手术单､手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0506.5-2009 | 病人､医护人员和器械用手术单､手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0506.6-2009 | 病人､医护人员和器械用手术单､手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0506.8-2019 | 病人､医护人员和器械用手术单､手术衣和洁净服第8部分:产品专用要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0507-2009 | 医用弹性绷带基本性能参数表征及试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0508-2009 | 外固定支架专用要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0509-2009 | 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0510-2009 | 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 | 现行 | — | — |
| YY/T0512-2009 | 外科植入物金属材料α+β钛合金棒材显微组织的分类 | 现行 | — | — |
| YY/T0513.1-2019 | 同种异体修复材料第1部分:组织库基本要求 | 现行 | — | — |
| YY/T0513.2-2020 | 同种异体修复材料第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 | 现行 | — | — |
| YY/T0513.3-2020 | 同种异体修复材料第3部分:脱矿骨 | 现行 | — | — |
| YY/T0514-2018 | 牙科学气动牙科手机用软管连接件 | 现行 | — | — |
| YY/T0515-2009 | 牙科学银汞合金的腐蚀试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0516-2009 | 牙科EDTA根管润滑/清洗剂 | 现行 | — | — |
| YY/T0517-2009 | 牙科预成根管桩 | 现行 | — | — |
| YY/T0518-2009 | 牙科修复体用聚合物基粘接剂 | 现行 | — | — |
| YY/T0519-2022 | 牙科学与牙齿结构粘接的测试 | 现行 | — | — |
| YY/T0520-2009 | 钛及钛合金材质牙种植体附件 | 现行 | — | — |
| YY/T0521-2018 | 牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验 | 现行 | — | — |
| YY/T0522-2009 | 牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0528-2018 | 牙科学金属材料腐蚀试验方法 | 现行 | — | — |
| YY/T0573.2-2018 | 一次性使用无菌注射器第2部分:动力驱动注射泵用注射器 | 现行 | — | — |
| YY/T0573.3-2019 | 一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 | 现行 | — | — |
| YY/T0573.4-2020 | 一次性使用无菌注射器第4部分:防止重复使用注射器 | 现行 | — | — |
| YY/T0575-2005 | 硫乙醇酸盐流体培养基 | 现行 | — | — |
| YY/T0576-2024 | 哥伦比亚血琼脂培养基 | 现行 | — | — |