医疗器械检验 CMA检测标准
一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目
1,613
标准数量
1,613
能力项目
医疗器械检验是CMA能力项目库（一单一库）重要领域之一。自2026年6月1日起，所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。
本领域当前收录 1,613 条标准编号（含1,613个能力项目），所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn)，持续更新中。
| 标准编号 | 标准名称 | 状态 | CCS | ICS |
|---|---|---|---|---|
| GB/T19701.2-2024 | 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料 | 现行 | — | — |
| GB/T19973.1-2023 | 医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定 | 现行 | — | — |
| GB/T19973.2-2018 | 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的定义､确认和维护的无菌试验 | 现行 | — | — |
| GB/T19973.2-2025 | 医疗产品灭菌微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的定义､确认和维护的无菌试验 | 现行 | — | — |
| GB/T20403-2006 | 普通固定式康复训练床 | 现行 | — | — |
| GB/T20404-2014 | 功能障碍者移位机要求和试验方法 | 现行 | — | — |
| GB/T20407.2-2006 | 造口袋第2部分:要求和测试方法 | 现行 | — | — |
| GB/T20407.3-2006 | 造口袋第3部分:结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定 | 现行 | — | — |
| GB/T21278-2007 | 血液冷藏箱 | 现行 | — | — |
| GB/T21416-2008 | 医用电子体温计 | 现行 | — | — |
| GB/T21416-2008/XG1-2008 | 医用电子体温计国家标准第1号修改单 | 现行 | — | — |
| GB/T21417.1-2008 | 医用红外体温计第1部分:耳腔式 | 现行 | — | — |
| GB/T21417.1-2008/XG1-2008 | 医用红外体温计第1部分:耳腔式国家标准第1号修改单 | 现行 | — | — |
| GB/T21869-2008 | 医用手套表面残余粉末的测定 | 现行 | — | — |
| GB/T22750.1-2024 | 外科植入物陶瓷材料第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料 | 现行 | — | — |
| GB/T22750.2-2024 | 外科植入物陶瓷材料第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 | 现行 | — | — |
| GB/T23101.4-2023 | 外科植入物羟基磷灰石第4部分:涂层粘结强度的测定 | 现行 | — | — |
| GB/T23101.6-2022 | 外科植入物羟基磷灰石第6部分:粉末 | 现行 | — | — |
| GB/T24218.12-2012 | 纺织品非织造布试验方法第12部分:受压吸收性的测定 | 现行 | — | — |
| GB/T24436-2009 | 康复训练器械安全通用要求 | 现行 | — | — |
| GB/T24627-2023 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 现行 | — | — |
| GB/T24628-2025 | 医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备 | 现行 | — | — |
| GB/T24787-2009 | 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 | 现行 | — | — |
| GB/T25102.1-2010 | 电声学助听器第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器 | 现行 | — | — |
| GB/T25102.100-2010 | 电声学助听器第0部分:电声特性的测量 | 现行 | — | — |
| GB/T25102.13-2010 | 电声学助听器第13部分:电磁兼容(EMC) | 现行 | — | — |
| GB/T25102.2-2010 | 电声学助听器第2部分:具有自动增益控制电路的助听器 | 现行 | — | — |
| GB/T25102.7-2017 | 电声学助听器第7部分:助听器生产､供应和交货时质量保证的性能特性测量 | 现行 | — | — |
| GB/T25304-2010 | 非血管自扩张金属支架专用要求 | 现行 | — | — |
| GB/T26124-2011 | 临床化学体外诊断试剂(盒) | 现行 | — | — |