医疗器械检验 CMA检测标准
一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目
1,613
标准数量
1,613
能力项目
医疗器械检验是CMA能力项目库（一单一库）重要领域之一。自2026年6月1日起，所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。
本领域当前收录 1,613 条标准编号（含1,613个能力项目），所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn)，持续更新中。
| 标准编号 | 标准名称 | 状态 | CCS | ICS |
|---|---|---|---|---|
| GB/T43952-2024 | 医用供应装置 | 现行 | — | — |
| GB/T44059.1-2024 | 医用气体管道系统第1部分:压缩医用气体和真空用管道系统 | 现行 | — | — |
| GB/T45665.1-2025 | 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头和锥套 | 现行 | — | — |
| GB/T47000-2025 | 康复训练床 | 现行 | — | — |
| GB/T7543-2020 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 现行 | — | — |
| GB/T7584.3-2011 | 声学护听器第3部分:使用专用声学测试装置测量耳罩式护听器的插入损失 | 现行 | — | — |
| GB/T8982-2025 | 医用及航空呼吸用氧 | 现行 | — | — |
| GB/T9706.266-2025 | 医用电气设备第2-66部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | — | — |
| GB10035-2017 | 气囊式体外反搏装置 | 现行 | — | — |
| GB10152-2009 | B型超声诊断设备 | 现行 | — | — |
| GB10213-2006 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 现行 | — | — |
| GB10252-2009 | γ辐照装置的辐射防护与安全规范 | 现行 | — | — |
| GB11236-2021 | 含铜宫内节育器技术要求与试验方法 | 现行 | — | — |
| GB12260-2017 | 心肺转流系统滚压式血泵 | 现行 | — | — |
| GB12263-2017 | 心肺转流系统热交换水箱 | 现行 | — | — |
| GB14232.1-2020 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋 | 现行 | — | — |
| GB14232.3-2011 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分:含特殊组件的血袋系统 | 现行 | — | — |
| GB14232.4-2021 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分:含特殊组件的单采血袋系统 | 现行 | — | — |
| GB15208.1-2018 | 微剂量X射线安全检查设备第1部分:通用技术要求 | 现行 | — | — |
| GB15208.2-2018 | 微剂量X射线安全检查设备第2部分:透射式行包安全检查设备 | 现行 | — | — |
| GB15208.3-2018 | 微剂量X射线安全检查设备第3部分:透射式货物安全检查设备 | 现行 | — | — |
| GB15208.4-2018 | 微剂量X射线安全检查设备第4部分:人体安全检查设备 | 现行 | — | — |
| GB15208.5-2018 | 微剂量X射线安全检查设备第5部分:背散射物品安全检查设备 | 现行 | — | — |
| GB15213-2016 | 医用电子加速器性能和试验方法 | 现行 | — | — |
| GB15810-2019 | 一次性使用无菌注射器 | 现行 | — | — |
| GB15811-2016 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | — | — |
| GB15811-2025 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | — | — |
| GB1588-2001 | 玻璃体温计 | 现行 | — | — |
| GB1588-2024 | 医用玻璃体温计 | 现行 | — | — |
| GB16174.1-2015 | 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分:安全､标记和制造商所提供信息的通用要求 | 现行 | — | — |