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医疗器械检验 CMA检测标准

一单一库 · 检验检测机构资质认定能力项目

1,613
标准数量
1,613
能力项目

医疗器械检验是CMA能力项目库(一单一库)重要领域之一。自2026年6月1日起,所有医疗器械检验方向的检验检测机构须在库内匹配对应标准方可出具CMA报告。

本领域当前收录 1,613 条标准编号(含1,613个能力项目),所有数据来源于国家标准全文公开系统(openstd.samr.gov.cn),持续更新中。

标准编号 标准名称 状态 CCS ICS
GB8369.2-2020 一次性使用输血器第2部分:压力输血设备用 现行
GB8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求 现行
GB8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 现行
GB9706.1-2020 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 现行
GB9706.103-2020 医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 现行
GB9706.202-2021 医用电气设备第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.205-2020 医用电气设备第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.206-2020 医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.218-2021 医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.222-2022 医用电气设备第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.224-2021 医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.225-2021 医用电气设备第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.227-2021 医用电气设备第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.237-2020 医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.244-2020 医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.254-2020 医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.260-2020 医用电气设备第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
GB9706.283-2022 医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
HG/T5456-2018 聚氨酯避孕套 现行
HG/T5457-2018 聚异戊二烯男用避孕套技术要求与试验方法 现行
IEC60118-0:2022 电声学-助听器 第0部分:助听器性能特性的测量Electroacoustics - Hearing aids - Part 0: Measurement of the performance characteristics of hearing aids 现行
IEC60118-13:2019 电声学 助听器 第13部分:针对移动数字无线设备的电磁抗扰度要求和测量方法Electroacoustics - Hearing aids - Part 13: Requirements and methods of measurement for electromagnetic immunity to mobile digital wireless devices 现行
IEC60118-9:2019 电声学 助听器 第9部分:骨传导助听器性能特性的测量方法Electroacoustics - Hearing aids - Part 9: Methods of measurement of the performance characteristics of bone conduction hearing aids 现行
IEC60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 医用电气设备第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the develo 现行
IEC60601-1-11:2015+Amd1:2020 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 Medical electrical equipment- Part 1-11:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral Standard:Requirements fo 现行
IEC60601-1-12:2014+Amd1:2020 医用电气设备第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 Medical electrical equipment-Part 1-12:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral Standard:Requirements 现行
IEC60601-1-2:2001/AMD1:2004 医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests 现行
IEC60601-1-2:2007 医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility 现行
IEC60601-1-2:2014 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Require 现行
IEC60601-1-6:2010+Amd1:2013+Amd2:2020 医用电气设备第1-6部分:基本安全和必要性能通用要求-并列标准:可用性 Medical electrical equipment-Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard:Usability 现行